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药监局:关注抗糖尿病药罗格列酮及其复方制剂的心血管风险

作者:外围买球app下载 时间:2022-01-11 18:14
本文摘要:美国食品药品管理局拒绝文迪雅的生产企业葛兰素史克公司在风险评价和最小化战略中制定限制文迪雅的措施,拒绝医生证明患者符合条件,患者必须理解该药品关心血管安全性的记述,应对这些风险的解释。美国食品药品管理局预计,最小化战略需要允许文迪雅的用途。 国家药监局回应督管理局应对欧盟药品管理局和美国食品药品管理局对罗格列酮及其复方制剂的新监督措施进行了密切关注。

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美国食品药品管理局拒绝文迪雅的生产企业葛兰素史克公司在风险评价和最小化战略中制定限制文迪雅的措施,拒绝医生证明患者符合条件,患者必须理解该药品关心血管安全性的记述,应对这些风险的解释。美国食品药品管理局预计,最小化战略需要允许文迪雅的用途。

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国家药监局回应督管理局应对欧盟药品管理局和美国食品药品管理局对罗格列酮及其复方制剂的新监督措施进行了密切关注。与此同时,国家食品药品监督管理局拒绝国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况,组织专家综合评价罗格列酮及其复方制剂在我国临床上使用的安全性。

根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局将采取相应的监督措施。如果医生和患者发现药品不良反应,不应按有关规定及时向药品不良反应监测机构报告。


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